Geen verband tussen risico op zelfmoordgedachten en GLP-1-agonisten

Afbeelding
x
Op basis van de beschikbare gegevens is er geen verband tussen GLP-1-agonisten (dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide en semaglutide) en het risico op suïcidale gedachten, acties en zelfverwonding. Dit is de conclusie van het Europees Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), dat van 8 tot 11 april bijeenkwam.

Afgelopen juli startte het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een herziening van gegevens over liraglutide en semaglutide na meldingen van suïcidale gedachten en ideeën over zelfverwonding bij mensen die deze geneesmiddelen gebruikten. Vervolgens breidde het in november 2023 zijn onderzoek uit naar laboratoria die GLP-1-agonisten op de markt brengen. Het onderzocht het beschikbare bewijs uit niet-klinische studies, klinische proeven en post-marketing surveillancegegevens. Het vergeleek ook informatie van patiënten met type 2-diabetes die minstens één jaar met een GLP-1-agonist werden behandeld met informatie van patiënten die een andere antidiabetische behandeling gebruikten, op basis van gezondheidsgegevens uit het Britse systeem. De EMA baseerde zich ook op een retrospectieve cohortstudie, gepubliceerd in januari in "Nature Medicine", waarin het verband tussen semaglutide en zelfmoordgedachten werd geëvalueerd, in vergelijking met andere antidiabetica of geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor obesitas met een follow-up van 6 maanden, met vergelijkbare resultaten. Zelfmoordgedrag wordt momenteel niet vermeld als een bijwerking in de Europese productinformatie en zal dat voorlopig ook niet worden, volgens het EMA, dat van mening is dat een update van de informatie niet gerechtvaardigd is.